近期,省药监局五分局按照省局“一企一策、提前介入、专人辅导、全程跟踪”的思路,以保安全促发展为目标,对新投资的14个医药项目开展重点服务,持续加快项目落地和产品上市。
一线调研用真情。主要负责人亲自带队开展现场调研,通过看现场、听报告、细交流,了解企业项目现状和困难问题,对生产许可、产品注册等政策问题给予专业性指导,对发展思路、销售开拓等市场问题给予建设性建议,对于需要深入研究的问题主动认领、定下方向。
一线指导出真招。坚持从源头把关,派出药品生产专业人员对新项目从图纸设计、厂区建设、设备安装到许可申请、产品注册等各方面进行现场指导,不仅为企业节约试错成本,而且保障了企业后续的合规生产,为事中监管奠定良好基础。
一线帮扶见真效。分局还与企业、相关县区党委政府搭建起常态化沟通交流机制,企业发展遇到的问题都可以第一时间向分局反映,分局平均每个项目解决问题近10个。目前,各新项目进展顺利,分局工作赢得企业和县区党委政府的一致好评。
来源:山东省药品监督管理局
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